CSV Lead

CSV (C&Q) Lead

Werden Sie Teil unseres Global Engineering Teams in Basel in einem 12-monatigen Vertrag, um den integrierten Rahmen für Commissioning, Qualification und Computer Systems Validation (CSV/C&Q) für die Phase 1 der digitalen Transformation des Lonza Operations Data Hub (ODH) zu definieren, zu koordinieren und bereitzustellen.

Dies ist eine Office-first-Rolle mit hybrider Arbeitsweise. Das gemeinsame Arbeiten vor Ort unterstützt eine enge Echtzeit-Zusammenarbeit und Teamabstimmung, die es uns ermöglicht, unsere beste Arbeit zu leisten. Sie werden primär im Büro arbeiten, mit der Flexibilität, remote oder an anderen Standorten zu arbeiten.

Was Sie bekommen:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Einen inklusiven und ethischen Arbeitsplatz.

Was Sie tun werden:

• Den Gesamteinfluss der digitalen Transformation vorantreiben, indem Sie einen wiederverwendbaren Validierungs-Blueprint und Qualifizierungs-Archetypen für den globalen Standort-Scale-out etablieren.
• Die funktionsübergreifende Abstimmung zwischen den Arbeitsgruppen Business, Engineering, Automation, IT/OT, Application und Quality leiten.
• Die End-to-End integrierte CSV/C&Q-Strategie über alle ISA-95-Ebenen definieren und ausführen, die von Quell-OT-Systemen über Cloud-Plattformen bis hin zu Datenprodukten reicht.
• Die Bereitstellung von Qualifizierung und Validierung für das Portsmouth Midscale Lighthouse Produktions-Deployment koordinieren.
• Die vollständige Anforderungsrückverfolgbarkeit, GxP-Compliance, ALCOA+ Datenintegrität und Auditierbarkeit über alle vernetzten Architekturen bewerten und sicherstellen.
• Validierungsaufwand, Zeitpläne und Kostenmodelle erstellen, um die langfristige Rollout-Planung und Budgetschätzung zu unterstützen.
• Eine pragmatische, risikobasierte Validierungsleitung bereitstellen, die regulatorische Compliance mit operativer Geschwindigkeit und Agilität in Einklang bringt.

Wonach wir suchen:

• 10+ Jahre nachgewiesene Erfahrung in der Leitung der integrierten CSV- und C&Q-Bereitstellung in regulierten Life-Sciences- oder pharmazeutischen Umgebungen.
• Umfassende Expertise in risikobasierter Validierung (GAMP 5, CSA/CSV) über vernetzte IT/OT-Infrastruktur, Automation, MES und Enterprise-Datenplattformen.
• Tiefes Verständnis der Datenintegritätsprinzipien (ALCOA+), der Compliance computergestützter Systeme und der End-to-End-Anforderungsrückverfolgbarkeit.
• Nachgewiesene Erfahrung beim Aufbau von wiederverwendbaren Qualifizierungs-Archetypen, Lieferanten-Assurance-Strategien und Aufwandmodellen für komplexe globale Programme.
• Außergewöhnliche funktionsübergreifende Führungskompetenzen mit der Fähigkeit, die Brücke zwischen technischem Engineering, IT/OT-Architektur und Quality Oversight zu schlagen.
• Bachelor- oder Masterabschluss in Engineering, Automation, Informatik, Life Sciences oder einer verwandten Disziplin.
• Verhandlungssicheres Englisch mit starken Stakeholder-Management- und Verhandlungsfähigkeiten.

Über Lonza Bei Lonza sind die Menschen ihre größte Stärke. Mit 30+ Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten ihre weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Ihre Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer sie sind und wie sie zusammenarbeiten.

Die Ideen eines jeden Einzelnen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen.

Bei Lonza wird Vielfalt geschätzt und es wird mit Engagement an der Schaffung eines inklusiven Umfelds gearbeitet. Als Talent Acquisition Partner von Lonza beachten Sie bitte, dass Randstad für die Einstellung und die Vertragsgestaltung dieser befristeten Rolle verantwortlich ist. Bereit, Ihren Teil zur Gestaltung der Zukunft der Life Sciences beizutragen? Jetzt bewerben.

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