QA Specialist - Deviations, Change Control & Quality Systems

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, suchen wir zwei GMP Compliance Specialists zur Unterstützung des Deviation Managements, Change Control, der Dokumentation und der Risikobewertungen in einem GMP-regulierten Umfeld…

QA Specialist - Deviations, Change Control & Quality Systems

Jobbeschreibung:

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, suchen wir zwei GMP Compliance Specialists zur Unterstützung des Deviation Managements, Change Control, der Dokumentation und der Risikobewertungen in einem GMP-regulierten Umfeld

Über den Kunden:

• Standort: Bern, Switzerland
• Startdatum: 1 December 2026
• Dauer: ca. 7 Monate
• Arbeitspensum: 100% (41 Stunden pro Woche)
• Remote Work: Möglich
• Positionen: 2

Anforderungen:

• Untersuchung von Abweichungen (Deviations) und Erstellung von Abweichungsberichten.
• Erstellung und Koordination von Änderungsanträgen (Change Requests) unter Sicherstellung der termingerechten Nachverfolgung erforderlicher Massnahmen.
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Verfahren und Arbeitsanweisungen.
• Durchführung von Risikobewertungen, einschliesslich FMEA.

Kompetenzen:

• Abschluss in Life Sciences (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder mehrere Jahre einschlägige Berufserfahrung.
• Erste Erfahrung in der pharmazeutischen, chemischen oder Lebensmittelindustrie in einem GMP-Umfeld.
• Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Deviation Management, Change Control, SOP-Dokumentation oder Risikobewertungen.
• Selbstständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, sich an neue Themen anzupassen.
• Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit mit der Fähigkeit, Stakeholder aktiv einzubinden.
• Deutsch auf C2-Niveau oder gleichwertig (obligatorisch) und gutes schriftliches und mündliches Englisch.

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