Manager QA - Quality Management Systems (QMS) 100% (a)

Manager QA - Quality Management Systems (QMS) 100% (a) #

Bachem est une entreprise de premier plan, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec une gamme complète de services, Bachem propose des produits pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier. Basée en Suisse avec des sites en Europe, aux USA et en Asie, Bachem est active à l'international et dispose de plus de 50 ans d'expérience et d'une expertise sectorielle unique. L'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange. Plus d'informations sur : www.bachem.com

Pour soutenir le développement de notre organisation Qualité, nous recherchons pour le domaine QA Compliance & Systems une personnalité engagée et expérimentée en tant que Manager QA - Quality Management Systems (QMS) (a), 100 %.

Dans cette fonction, vous assumez la responsabilité du développement et de l'harmonisation de nos processus de gestion de la qualité. Vous concevez l'interface entre les exigences locales et les standards de qualité mondiaux et, conjointement avec les Process Owners, les départements spécialisés et d'autres fonctions Qualité, vous faites progresser l'amélioration continue et la numérisation de notre QMS.

Vos tâches

• Responsabilité du maintien, du pilotage et du développement continu des processus QMS définis
• Prise de responsabilité en tant que Process Owner ou Process Lead pour des processus Qualité sélectionnés
• Coordination et accompagnement de la mise en œuvre locale des politiques de qualité, des standards et des directives de processus mondiaux
• Harmonisation, standardisation et amélioration continue des processus QMS mondiaux
• Identification des risques de conformité et des potentiels d'amélioration, ainsi qu'initiation et suivi des mesures appropriées
• Représentation des exigences locales et soutien à la mise en œuvre des initiatives de qualité mondiales
• Participation à des communautés et projets de qualité locaux et mondiaux
• Collecte, analyse et présentation des indicateurs clés (KPI) et des tendances QMS pertinents
• Direction et participation à des projets d'harmonisation, de simplification et de numérisation des processus Qualité

Votre profil

• Diplôme universitaire de niveau Master ou Bachelor en sciences naturelles, pharmacie ou technique, avec l'expérience professionnelle correspondante et des qualifications supplémentaires
• Plusieurs années d'expérience professionnelle dans la gestion de la qualité au sein d'un environnement réglementé par les GMP, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique
• Bonnes connaissances des exigences GMP et des exigences réglementaires en Suisse et dans l'UE
• Expérience avec les systèmes de gestion de la qualité et les processus QMS pertinents, par exemple Document Management, Deviation, CAPA ou Change Management
• Expérience en Process Ownership, gestion de processus ou responsabilité technique pour les processus Qualité
• Expérience dans le travail de projet interdépartemental et dans la collaboration avec différentes parties prenantes
• Expérience avec des systèmes de gestion de la qualité électroniques, par exemple Veeva, MasterControl ou des systèmes comparables
• Expérience dans l'environnement des audits et des inspections est un avantage
• Capacité marquée à analyser des contextes complexes de manière structurée et à développer des solutions pragmatiques
• Très bonnes capacités de communication et de coordination ainsi qu'un plaisir pour le leadership latéral et la collaboration interdépartementale
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit

Notre offre

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement interne
• Aménagement flexible du temps de travail avec possibilité de télétravail et option de prise de jours de vacances supplémentaires avec un taux d'activité réduit
• Promotion des collaborateurs grâce à de nombreuses offres de formation interne et externe
• Prise en charge à 60 % des cotisations à la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance surobligatoire avec notre plan d'épargne optionnel
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions chez des partenaires externes
• Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant d'entreprise
• Diverses activités sportives gratuites sur le campus de Bachem

Souhaitez-vous faire progresser l'innovation avec nous ?

Avons-nous suscité votre intérêt ? Dans ce cas, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de candidature.

Apprenez-en plus sur le groupe Bachem et laissez-vous inspirer par notre environnement de travail stimulant sur notre site de Bubendorf !

Chez Bachem vous trouverez une équipe diversifiée et multiculturelle. (a) dans le titre du poste signifie pour tous. Nous nous réjouissons des candidatures de tous les individus. Les compétences et la motivation comptent - indépendamment de l'âge ou du genre, de l'origine, de la religion ou de l'orientation sexuelle.

Remarque : Les candidatures d'agences de recrutement ne seront pas prises en compte.

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