Senior Expert Connected Health Quality Lead (tous genres)

Faites opérer votre magie avec nous ! Prêt à explorer, à briser les barrières et à en découvrir davantage ? Nous savons que vous avez de grands projets - nous aussi ! Nos collègues à travers le monde aiment innover avec la science et la technologie pour enrichir la vie des gens grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous rêvons grand et nous avons à cœur de prendre soin de notre riche mélange de personnes, de clients, de patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui s'imaginent concevoir l'inimaginable avec nous. United As One for Patients, notre mission dans le secteur Healthcare est d'aider à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans des domaines thérapeutiques tels que l'Oncology, la Neurology et la Fertility. Nos équipes travaillent ensemble sur 6 continents avec passion et une curiosité incessante afin d'aider les patients à chaque étape de la vie. Rejoindre notre équipe Healthcare, c'est faire partie d'une culture de travail diversifiée, inclusive et flexible, offrant de grandes opportunités de développement personnel et d'avancement de carrière à travers le monde. Votre rôle : Les dispositifs connectés, les thérapies numériques et les systèmes d'injection intelligents remodèlent la façon dont les patients reçoivent leur traitement, et vous aiderez à rendre cet avenir sûr, sécurisé et conforme. Vous dirigerez la stratégie de qualité et de réglementation pour les produits de santé connectés, du concept initial jusqu'à la surveillance post-marché. En tant que responsable qualité pour la santé numérique et le software as a medical device, vous serez responsable de la gestion des risques, de la qualité logicielle et de la conformité en cybersécurité tout au long du cycle de vie du produit. Vous traduirez l'évolution de la technologie et des attentes réglementaires en processus clairs et pratiques qui guideront l'ingénierie, les opérations cliniques et d'autres partenaires transversaux. Vous aiderez à combler les lacunes entre le développement technologique rapide et les exigences de qualité et de conformité de l'environnement de santé. Travaillant en étroite collaboration avec une équipe de cinq membres, vous collaborerez dans les domaines de la santé numérique, de la cybersécurité, de la confidentialité des données, des autoinjecteurs électroniques, de la qualité de la fabrication, de l'évaluation clinique et des activités post-marché. Vous soutiendrez les contrôles de conception, la documentation technique et l'évaluation ou l'investigation clinique pour des produits destinés aux marchés internationaux. Vous établirez des relations de confiance avec les auditeurs, les organismes notifiés, les parties prenantes de haut niveau, les partenaires externes et les fournisseurs, en influençant les décisions même lorsque vous n'avez pas d'autorité directe. Basé à Eysins, Switzerland, ce rôle offre un travail à distance flexible jusqu'à trois jours par semaine. Si vous êtes motivé par l'innovation qui protège les patients, vous aurez l'opportunité de façonner la manière dont les soins connectés atteignent les personnes à travers le monde. Qui vous êtes : Vous avez au moins 10 ans d'expérience dans la qualité des dispositifs médicaux et les affaires réglementaires, y compris les produits connectés ou pilotés par logiciel. Vous avez de solides connaissances pratiques des normes et réglementations régissant les systèmes de gestion de la qualité, la gestion des risques, les processus de cycle de vie des logiciels, l'utilisabilité et la surveillance post-marché. Vous apportez une expertise pratique en cybersécurité des dispositifs médicaux et en confidentialité des données, y compris la modélisation des menaces, la gestion des risques de sécurité et la gestion des vulnérabilités. Vous avez soutenu les contrôles de conception, la documentation technique et l'évaluation ou l'investigation clinique pour des dispositifs mis sur les marchés internationaux. Vous avez de l'expérience avec les applications de santé numérique ou le software as a medical device ; l'expérience avec les systèmes électroniques d'administration de médicaments et la qualité de la fabrication est un avantage. Vous transformez les technologies complexes et changeantes ou les attentes réglementaires en processus exploitables et communiquez avec assurance avec les auditeurs, les organismes notifiés et les parties prenantes de haut niveau en anglais. Vous avez de l'expérience dans la gestion des partenaires et fournisseurs externes, y compris les accords techniques, la qualification des fournisseurs et la supervision du développement et de la fabrication externalisés. Vous êtes curieux des nouvelles technologies, collaboratif par nature et énergisé par un travail qui protège les patients ; l'expérience de l'application de l'intelligence artificielle dans la santé ou les dispositifs médicaux est un plus. Ce que nous offrons : Nous sommes des esprits curieux issus d'un large éventail de parcours, de perspectives et d'expériences de vie. Nous croyons que cette diversité favorise l'excellence et l'innovation, renforçant notre capacité à diriger en science et en technologie. Nous nous engageons à créer des accès et des opportunités pour tous afin de se développer et de grandir à son propre rythme. Rejoignez-nous pour bâtir une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun de faire opérer sa magie et de défendre le progrès humain ! Postulez dès maintenant et faites partie d'une équipe dédiée à Sparking Discovery et Elevating Humanity !