Spécialiste / Manager en Affaires Réglementaires (h/f/d) 80%-100%

Spécialiste / Manager en Affaires Réglementaires (h/f/d) 80%-100% #

• Villars-sur-Glâne et Worb
• Verfora AG
• Espace Mittelland (BE, FR, NE, JU, SO)
• Gestion de la qualité / Affaires Réglementaires

Vous souhaitez avoir un impact dans le secteur pharmaceutique et contribuer à la disponibilité de produits de santé sûrs, efficaces et conformes à la réglementation ? Vous assumerez la responsabilité d'un portefeuille varié tout au long du cycle de vie du produit.

Ce que vous pouvez accomplir ##

• Vous assurez la conformité réglementaire de votre portefeuille de médicaments, de compléments alimentaires et de dispositifs médicaux, du développement jusqu'à la fin du cycle de vie du produit
• Vous créez, rédigez et soumettez la documentation réglementaire et maintenez les dossiers ainsi que l'étiquetage des produits à jour conformément aux exigences en vigueur
• Vous développez des stratégies de soumission spécifiques aux projets et les coordonnez directement avec les autorités et les partenaires en Suisse et à l'international
• Vous accompagnez les équipes de développement dès le début, identifiez les exigences et les risques réglementaires et en tirez des options d'action viables
• Vous travaillez en étroite collaboration avec la Qualité, la R&D, le Marketing et les Medical Affairs et apportez votre perspective réglementaire dans les décisions relatives au portefeuille
• Vous suivez les développements réglementaires et scientifiques, en particulier dans le domaine pharmaceutique ainsi que, selon le portefeuille, dans les médicaments à base de plantes et la phytothérapie

Ce que vous apportez ##

• Vous possédez un diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biologie, sciences biomédicales ou dans une discipline scientifique comparable
• Vous disposez de très bonnes connaissances professionnelles en allemand et en français, à l'oral et à l'écrit, et pouvez travailler de manière autonome dans les deux langues
• Vous disposez de bonnes connaissances en anglais pour la documentation scientifique et réglementaire ainsi que pour les échanges avec les partenaires internationaux
• Vous analysez avec précision des questions scientifiques et réglementaires complexes et défendez clairement votre position auprès des équipes internes, des partenaires et des autorités
• Vous organisez de manière fiable plusieurs priorités, identifiez les défis précocement et développez des solutions pragmatiques
• Vous avez une affinité particulière pour les médicaments à base de plantes, les substances végétales ou la phytothérapie ; une expérience dans ce domaine est un avantage
• Idéalement, vous apportez environ deux ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique

Vous travaillerez sur les sites de Villars-sur-Glâne (lieu de travail principal) et Worb dans un modèle de travail hybride avec du télétravail.

Ce que nous vous offrons ##

5 semaines de vacances, avec la possibilité d'acheter jusqu'à 10 jours de vacances supplémentaires ou de prendre un congé non payé

Caisse de pension avec une répartition avantageuse des primes - environ 2/3 sont pris en charge par nous

Divers rabais dans nos pharmacies et auprès d'autres marques de premier plan

Élargir les compétences grâce à des formations initiales et continues encouragées et soutenues ainsi que des opportunités de développement interne

Amical des familles avec 16 semaines de congé maternité (100% du salaire) et 20 jours de congé paternité (100% du salaire), ainsi qu'une participation au fonds pour enfants

Actions nominatives à des prix préférentiels - ne pas seulement s'engager professionnellement pour Galenica, mais aussi investir

Travail mobile et flexible en accord avec l'équipe

En savoir plus sur les avantages