Manager QA for QC (a), 100%

Manager QA for QC (a), 100% #

Bachem est une entreprise de premier plan, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec une offre de services complète, Bachem propose aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier des produits pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale. Avec son siège en Suisse et des sites en Europe, aux USA et en Asie, Bachem est active à l'international et dispose de plus de 50 ans d'expérience et d'une expertise sectorielle unique. L'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange. Plus d'informations sur : www.bachem.com

Afin de stimuler notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des spécialistes hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe QA for QC au sein de l'assurance qualité, nous recherchons un/une Manager QA for QC (a) 100%.

Le département QA for QC fait office d'interface entre la QA et la QC et assure la surveillance de la qualité (Quality Oversight) et la conformité dans le domaine de la QC. Dans ce poste exigeant, vous êtes responsable en tant que spécialiste du traitement de toutes les tâches relatives aux thèmes du contrôle qualité et de l'analytique. Votre force réside dans l'application pratique de vos connaissances approfondies en cGMP et dans votre contribution productive aux optimisations continues des processus. De plus, vous assurez le flux d'informations interne, en particulier entre la QC et la QA.

Vos tâches

• Traitement et approbation des déviations de la QC ainsi que des événements OOS
• Revue et approbation des procédures analytiques ainsi que des plans et rapports relatifs aux validations de méthodes et aux études de stabilité
• Accompagnement des audits clients et des inspections des autorités en ce qui concerne la QC
• Accompagnement et approbation des changements ainsi que des optimisations de processus dans la QC
• Réalisation d'auto-inspections dans le contrôle qualité
• Fonction de « Person in Plant ». Celle-ci se rend régulièrement dans les laboratoires QC sur place afin de clarifier les questions de conformité directement avec les collaborateurs de la QC

Votre profil

• Master ou Ph.D. en chimie, biologie ou pharmacie
• Min. 5 ans d'expérience professionnelle dans l'assurance qualité pharmaceutique ou le contrôle qualité
• Expérience dans un environnement chimique/analytique
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit
• Capacité à présenter des événements et des contextes complexes de manière compréhensible et à communiquer en interne et en externe
• Haute compréhension des aspects de qualité et connaissances approfondies en cGMP
• Mode de travail orienté qualité, responsable et précis
• Bonnes connaissances en informatique (ex. Microsoft Office)
• Expérience avec les systèmes informatiques ; ex. systèmes de données chromatographiques, LIMS souhaitables
• Expérience avec SAP et les systèmes de gestion électronique de documents ainsi que les systèmes de gestion des événements de qualité (Quality Event Management) est un avantage

Notre offre

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance
• Organisation flexible du temps de travail avec possibilité de télétravail
• Prise en charge à 60% des cotisations à la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de
• prévoyance surobligatoire avec notre plan d'épargne à choix
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions auprès de partenaires externes
• Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant d'entreprise
• Diverses activités sportives gratuites sur le campus de Bachem

Souhaitez-vous faire progresser les innovations avec nous ?

Avons-nous suscité votre intérêt ? Dans ce cas, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de recrutement.

Apprenez-en plus sur le groupe Bachem et laissez-vous enthousiasmer par notre environnement de travail inspirant sur notre site de Bubendorf !

Chez Bachem vous trouverez une équipe diversifiée et multiculturelle. (a) dans le titre du poste signifie pour tous. Nous nous réjouissons des candidatures de tous les êtres humains. Les compétences et la motivation comptent - indépendamment de l'âge ou du sexe, de l'origine, de la religion ou de l'orientation sexuelle.

Remarque : Les candidatures des agences de recrutement ne seront pas prises en compte.

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