Ingegnere di qualificazione nel settore Drug Substance

Descrizione dell'azienda

Flexsis è un'azienda del Gruppo Interiman, uno dei principali fornitori di servizi di personale in Svizzera. Grazie alla nostra solida competenza tecnica e alle competenze all'interno del Gruppo Interiman, offriamo soluzioni su misura nella consulenza del personale.

Per il nostro cliente Roche a Basel cerchiamo un affidabile e motivato (m/f/d)

Ingegnere di qualificazione nel settore Drug Substance

Data di inizio:

Data di inizio più tardiva possibile:

Durata prevista dell'impiego: 1 anno

Prolungamento: probabile

Luogo di lavoro: Basel

Carico di lavoro: 80-100%

Home Office: parzialmente sì, min. 3 giorni a settimana in loco

Descrizione del lavoro

• Creazione di concetti, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
• Creazione di piani/report di qualificazione/validazione per tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche
• Esecuzione di qualifiche/validazioni in tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche
• Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in termini di influenza sullo stato qualificato ed elaborazione indipendente delle attività di riqualificazione
• Documentazione conforme GMP del lavoro svolto e riepilogo delle deviazioni riscontrate
• Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni riscontrate
• Apprendimento dell'utilizzo di un software elettronico di qualificazione e validazione

Profilo ricercato

• Laurea in un corso di studi scientifico-naturalistico o ingegneristico o esperienza professionale pertinente.
• Min. 3 anni di esperienza professionale e solida esperienza nel processo di qualificazione
• Esperienza professionale pratica con qualifiche/CSV di diversi tipi di impianti/sistemi e ambienti/media
• Pluriennale esperienza nel settore GMP con profonda comprensione dei sistemi di qualità e nell'implementazione snella dei requisiti GMP
• Buone conoscenze nella tematica "Data Integrity"
• Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato, buona conoscenza dell'inglese

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