QA Sterility Assurance Manager 80-100%

La sede effettiva di questo lavoro è a Stein, AG, Svizzera. Per i candidati idonei e le loro famiglie è disponibile l'assistenza per il ricollocamento, se necessario. Ricopri un ruolo fondamentale nella salvaguardia dei prodotti per i pazienti guidando l'assicurazione della sterilità, il controllo della contaminazione e l'eccellenza della qualità in un sito in rapida espansione. Collaborando strettamente con reti globali e team cross-funzionali, influenzerai le decisioni strategiche, rafforzerai la conformità alle normative in evoluzione e aiuterai a costruire il futuro della produzione sterile. Scopri la tua carriera in Drug Product Services presso Lonza! Questo ruolo si svolge principalmente in sede. Lavorare insieme di persona supporta una collaborazione stretta e in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per produrre medicinali secondo i più elevati standard di qualità e sicurezza. Offriamo la flessibilità di lavorare da remoto per non più del 20% del tempo. Le richieste sono considerate caso per caso, in linea con le esigenze aziendali. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica. Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico. Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni. Oltre a uno stipendio competitivo, puoi aspettarti numerosi benefici per lo stile di vita, la famiglia e il tempo libero. L'elenco completo dei nostri benefit globali è disponibile qui: https://www.lonza.com/careers/benefits I nostri benefit locali: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5 Cosa farai: Guidare la strategia di assicurazione della sterilità del sito, garantendo la conformità all'EU GMP Annex 1 e ad altri requisiti normativi globali, salvaguardando al contempo la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente. Guidare e migliorare continuamente la Contamination Control Strategy (CCS) fornendo una supervisione esperta del controllo della contaminazione, del monitoraggio ambientale, della pulizia, della disinfezione e delle attività di produzione asettica. Agire come SME (esperto della materia) di fiducia per l'assicurazione della sterilità, supportando la progettazione delle strutture, la qualifica, la validazione, i trasferimenti tecnologici, l'introduzione di nuovi prodotti e l'implementazione di tecnologie innovative. Promuovere una cultura della qualità e del miglioramento continuo guidando valutazioni del rischio, analisi dei trend, programmi di formazione e iniziative che rafforzino le prestazioni di assicurazione della sterilità in tutto il sito. Rappresentare la Quality Assurance durante ispezioni, audit e interazioni normative, garantendo la prontezza per le ispezioni, promuovendo la collaborazione cross-funzionale e delineando il futuro quadro di assicurazione della sterilità di un sito in rapida crescita. Cosa cerchiamo: Comprovata esperienza nell'assicurazione della sterilità, con una profonda comprensione dell'EU GMP Annex 1 e l'esperienza pratica nell'implementazione e nel mantenimento dei requisiti dell'Annex 1 in un ambiente di produzione sterile è fondamentale. Forte conoscenza della Contamination Control Strategy (CCS), inclusa la capacità di sviluppare, mettere in discussione e migliorare continuamente i programmi di controllo della contaminazione che supportano la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente. Ampia esperienza nei processi asettici, inclusi i media fills (APS), la gestione del rischio di contaminazione e le operazioni di produzione sterile. Mentalità altamente proattiva e orientata alla soluzione, con la passione per l'identificazione delle cause profonde, la stretta collaborazione con i team di produzione e l'implementazione di azioni correttive sostenibili per prevenire la ricorrenza. Eccellenti capacità comunicative e di influenza, con fluidità in inglese e la sicurezza di rappresentare l'organizzazione durante audit e ispezioni; la conoscenza della lingua tedesca e l'esperienza in audit sono considerate forti advantages. Informazioni su Lonza. Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra più grande forza. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team connessi globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Accountability, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, ed è questo il tipo di lavoro di cui vogliamo che facciate parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti gli sfondi portano al tavolo le loro prospettive uniche. In Lonza, diamo valore alla diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a dare forma al futuro delle scienze della vita? Candidati ora.