TRD Composer Technical Service Specialist (m/f/d)

Für unseren Kunden in der pharmazeutischen Industrie suchen wir eine technisch versierte Fachkraft mit nachgewiesener Erfahrung in TRD Composer, regulatorischer Dokumentation und pharmazeutischem Datenmanagement. In dieser Rolle werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Integration und Weiterentwicklung regulatorischer IT-Systeme spielen und gleichzeitig Data-Governance-Aktivitäten in einem stark regulierten Umfeld koordinieren.

Verantwortlichkeiten

• Koordination der Implementierung von SUAM in TRD Composer in Zusammenarbeit mit NVS IT Production
• Einrichtung der GSRS-Anwendung und Entwicklung von Schnittstellen zwischen GSRS und TRD Composer, um den Austausch von Substanzinformationen zu ermöglichen
• Erstellung und Pflege des TRD-Referenzdatenmodells für Substanzinformationen
• Koordination der TRD Data Governance Organisation und Unterstützung konsistenter Datenmanagementprozesse
• Koordination technischer Implementierungen und Systemänderungen mit relevanten IT- und Business-Stakeholdern
• Unterstützung von change-bezogenen Aktivitäten gemäß interner IT-Dokumentation und Change-Management-Prozessen
• Sicherstellung der Abstimmung zwischen technischen Systemanforderungen und regulatorischen Dokumentationsbedürfnissen

Anforderungen

• Nachgewiesene praktische Erfahrung mit TRD Composer und ein gründliches Verständnis seines Zwecks, Designs und seiner Funktionalität
• Erfahrung mit regulatorischen Prozessen und Dokumentationsanforderungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere Behördendokumentation und/oder Good Manufacturing Practice (GMP)
• Kenntnisse der IDMP-Standards und relevanten ISO-Standards, einschließlich deren Anwendung in digitalen Prozessen innerhalb eines regulierten Entwicklungsumfelds
• Verständnis von IT-Systemen, Anwendungsschnittstellen, Datenmodellen und Data Governance
• Erfahrung in der Arbeit mit pharmazeutischen Substanzdaten; Vertrautheit mit GSRS ist ein Vorteil
• Kenntnisse der IT-Dokumentation und Change-Management-Prozessen in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Starkes technisches Verständnis und die Fähigkeit, Programmierkonzepte und Systemintegrationsanforderungen zu befolgen
• Exzellente Englischkenntnisse in der Kommunikation, mit ausgeprägten Fähigkeiten in der Koordination, im Stakeholder-Management und in der Führung

Vorteile

• Remote Job
• 5 Wochen Jahresurlaub
• Übernahme von Zertifizierungskosten
• Reka-Card mit einem Rabatt von 20 % bis zu CHF 2,400
• CHF 400 Beitrag zu einer Fitnessmitgliedschaft

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