TRD Composer Technical Service Specialist (m/f/d)

Per il nostro cliente nel settore farmaceutico, cerchiamo un professionista con competenze tecniche e comprovata esperienza in TRD Composer, documentazione normativa e gestione dei dati farmaceutici. In questo ruolo, svolgerai un ruolo chiave nell'integrazione e nello sviluppo ulteriore dei sistemi IT normativi, coordinando al contempo le attività di data governance in un ambiente altamente regolamentato.

Responsabilità

• Coordinare l'implementazione di SUAM in TRD Composer in collaborazione con NVS IT Production
• Configurare l'applicazione GSRS e sviluppare interfacce tra GSRS e TRD Composer per consentire lo scambio di informazioni sulle sostanze
• Creare e mantenere il modello di dati di riferimento TRD per le informazioni sulle sostanze
• Coordinare l'organizzazione TRD Data Governance e supportare processi di gestione dei dati coerenti
• Coordinare le implementazioni tecniche e i cambiamenti di sistema con i rilevanti stakeholder IT e di business
• Supportare le attività relative ai cambiamenti in conformità con la documentazione IT interna e i processi di change management
• Garantire l'allineamento tra i requisiti tecnici del sistema e le esigenze di documentazione normativa

Requisiti

• Comprovata esperienza pratica con TRD Composer e una profonda comprensione del suo scopo, design e funzionalità
• Esperienza con i processi normativi e i requisiti di documentazione nell'industria farmaceutica, in particolare la documentazione delle autorità sanitarie e/o la Good Manufacturing Practice (GMP)
• Conoscenza degli standard IDMP e dei rilevanti standard ISO, inclusa la loro applicazione nei processi digitali all'interno di un ambiente di sviluppo regolamentato
• Comprensione dei sistemi IT, delle interfacce delle applicazioni, dei modelli di dati e della data governance
• Esperienza di lavoro con dati di sostanze farmaceutiche; la familiarità con GSRS è un vantaggio
• Conoscenza della documentazione IT e dei processi di change management in un ambiente farmaceutico regolamentato
• Forte comprensione tecnica e capacità di seguire concetti di programmazione e requisiti di integrazione di sistema
• Eccellenti capacità comunicative in inglese, con forti capacità di coordinamento, gestione degli stakeholder e leadership

Vantaggi

• Lavoro da remoto
• 5 settimane di congedo annuale
• Copertura dei costi di certificazione
• Reka-Card con uno sconto del 20% fino a CHF 2,400
• Contributo di CHF 400 per l'iscrizione in palestra

j4id10449074jm j4it1043jm j4iy26jm