QA Associate Pharmacy (m/f)

Notre client est une entreprise établie et internationale dans le secteur pharmaceutique, qui se distingue par des normes de qualité élevées et un environnement de travail professionnel. Pour renforcer l'équipe existante, nous recherchons, immédiatement ou à convenir, une personnalité engagée en tant que

QA Associate Pharmacy
=========================

Tâches :

• Soutien de l'assurance qualité (QA) dans le respect des directives européennes en vigueur relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et aux Bonnes Pratiques de Distribution (GDP).
• Prise en charge autonome de domaines de responsabilité définis ainsi que la garantie des compétences techniques requises pour ceux-ci.
• Assumer la fonction de Training Coordinator au sein d'un système de gestion de la qualité électronique (eQMS).
• Création et maintenance de KPI et de tableaux Excel, en particulier concernant les Change Controls et les CAPAs, ainsi que le suivi des mesures ouvertes et en retard.
• Organisation et coordination des Change-Control-Meetings, incluant la préparation de l'ordre du jour et la rédaction des procès-verbaux.
• Responsabilité de l'archivage des documents ainsi que de la tenue des répertoires d'archivage correspondants.
• Soutien lors de la libération des lots et de la vérification des documentations de lots.
• Gestion et classement des accords de qualité (Quality Agreements).
• Soutien administratif lors des processus d'assurance qualité, par exemple lors des évaluations des fournisseurs et des laboratoires.
• Collaboration à la création et à la révision de documents de qualité tels que des directives, des SOPs et des instructions de travail.

Exigences :

• Formation professionnelle achevée, de préférence dans le domaine des laboratoires, ou qualification comparable
• Expérience dans l'environnement pharmaceutique ainsi que connaissances des directives GxP et du management de la qualité
• Plaisir pour les tâches administratives et de coordination dans le domaine de la QA
• Méthode de travail autonome, structurée et soigneuse avec un talent pour l'organisation
• Utilisation sûre de MS Office ainsi qu'expérience avec les systèmes ERP
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit

Ce que notre client offre :

• Une activité passionnante et variée dans une entreprise pharmaceutique internationale et dynamique.
• Un environnement de travail valorisant avec une communication ouverte et un esprit d'équipe marqué.
• Une collaboration étroite avec différents départements spécialisés et un aperçu direct des processus centraux de l'entreprise.
• Des opportunités de développement attractives pour l'élargissement des compétences existantes et l'acquisition de nouvelles capacités.
• Une organisation du travail flexible avec jusqu'à 40 % de télétravail et une grande importance accordée à l'équilibre vie professionnelle-vie privée.
• Un environnement de travail moderne et collégial avec des voies de communication courtes et une grande visibilité au sein de l'entreprise.

Vous pouvez volontiers envoyer votre candidature à Mme Nadine Rutz.

Pharmazie International Assistenz QM Fulltime Remote Aargau