Senior Qualification / CSV Engineer

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RETEL Neuhausen AG è un'azienda di ingegneria indipendente, specializzata in soluzioni complete nei settori dell'automazione e delle soluzioni digitali. La nostra elevata competenza, in particolare in ambienti regolamentati (Pharma | Biotecnologia | Chimica), si basa sulla nostra esperienza di oltre 50 anni.

La nostra azienda è orientata a comprendere esattamente gli obiettivi e i requisiti dei nostri clienti e a soddisfarli in modo mirato e sostenibile con la massima qualità. Il nostro fondamento sono le relazioni di partnership con i clienti e l'erogazione di un servizio completo.

Siamo un team altamente qualificato e competente con diversi ambiti di esperienza e specializzazione. La nostra alta motivazione si basa sulla valorizzazione vissuta e sulla gioia nel lavoro. Questo, insieme al nostro approccio di pensiero interdisciplinare, ci consente di elaborare soluzioni olistiche per clienti soddisfatti.

Per completare il nostro team cerchiamo con effetto immediato o previo accordo

Senior Qualification / CSV Engineer

Apprezzamento, orari di lavoro annuali flessibili o responsabilità individuale sono espressione della nostra convinzione che solo un buon clima di lavoro produce un buon lavoro.

Cosa ti offriamo:

• Luogo di lavoro flessibile con possibilità di Homeoffice / Co-Working-Space
• Team collegiale con forte coesione
• Posizione interessante e variegata
• Solido supporto durante l'inserimento in aree di esperienza mancanti
• Progetti impegnativi, prospettive di sviluppo individuale e la possibilità, in caso di potenziale adeguato, di assumere gradualmente responsabilità tecniche o di gestione
• Retribuzione commisurata alle prestazioni, prestazioni sociali superiori alla media

Cosa ti aspetta:

• Direzione e gestione di più progetti CSV e di qualificazione in corso parallelamente
• Coordinamento e gestione di più CSV Engineers nonché coordinamento di compiti, priorità e risorse
• Pianificazione e monitoraggio dei progressi del progetto, delle scadenze, delle risorse e dei requisiti di qualità
• Pianificazione ed esecuzione di attività di qualificazione per impianti, dispositivi, installazioni tecniche e sistemi informatici
• Responsabilità per la pianificazione e l'attuazione della Computer System Validation (CSV) secondo i requisiti normativi vigenti
• Creazione, revisione e coordinamento della documentazione di qualificazione e validazione
• Consulenza tecnica ai clienti su questioni di qualificazione e CSV, costruzione e cura di partnership a lungo termine nonché sviluppo mirato di nuove relazioni con i clienti.
• Coordinamento della collaborazione con Engineering, IT, Quality Assurance (QA) e altri dipartimenti specialistici
• Gestione e valutazione di deviazioni, modifiche e CAPA nell'ambito della qualificazione e della validazione
• Ottimizzazione di processi, metodi e standard per l'attuazione efficiente di progetti CSV e di qualificazione
• Creazione di offerte e responsabilità dei costi dei progetti
• Sviluppo professionale del team

Cosa porti con te:

• Diploma tecnico o scientifico (o con specializzazione in Computer System Validation (CSV), qualificazione, tecnologia farmaceutica o comparabile.
• Esperienza nel settore Life Science, in particolare know-how di processi e impianti nell'industria farmaceutica e Medical Devices, GxP, GAMP5 > 5 anni
• Ottime conoscenze del tedesco scritto e parlato e buone conoscenze dell'inglese
• Autonomia, impegno, capacità di lavorare in team e personalità proattiva con un metodo di lavoro sistematico e metodico
• Solide conoscenze PC e MS-Office o grande predisposizione all'apprendimento
• Disponibilità per un luogo di lavoro variabile presso il cliente o RETEL a Neuhausen

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