Ingénieur Systèmes Risques et Normes de Sécurité

• IT - Quality Management
• Contracting
• Teilzeit, 100%
• 01.10.2026 - 31.09.2027
• Product development, GMP, Design Controls

Hard Facts ####

• Date de début : 01.10.2026 au plus tard le 01.01.2027
• Durée : 12 mois
• Extension : Très probable
• Taux d'occupation : 100%
• Lieu : Rotkreuz, Switzerland & Mannheim, Germany
• Home Office : Hybride, présence sur site minimale de 50% requise
• Déplacements : Jusqu'à 20% à Mannheim, Germany
• Modèle de travail : Hybride

Responsabilités ###

• Diriger et animer des ateliers d'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (FMEA) avec des équipes d'ingénierie interfonctionnelles
• Identifier les dangers et évaluer les risques dans le cadre du processus de gestion des risques produits
• Réviser et mettre à jour les concepts de sécurité et de fiabilité matérielle et logicielle, y compris les aspects de sécurité fonctionnelle
• Superviser l'exécution des tests et la documentation requise pour les rapports du comité de certification (CB)
• Maintenir et mettre à jour la documentation technique conformément aux normes internes et externes
• Planifier, coordonner et rendre compte des lots de travaux et des activités de projet aux parties prenantes

Qualifications Indispensables ###

• Diplôme en génie électrique, génie mécanique, génie logiciel, physique ou dans un domaine connexe
• Plus de 3 ans d'expérience dans le développement de produits
• Expérience dans des environnements réglementés par les GMP, incluant :
• Design Controls
• Good Documentation Practice (GDP)
• Design Transfer
• Risk Management
• Quality Process Compliance
• Compétences de communication fluentes en anglais

Atouts ###

• Compétences linguistiques en allemand

Profil du Candidat Idéal ###

Le candidat idéal apporte une expérience pratique sur l'ensemble du cycle de vie de l'ingénierie système, y compris l'ingénierie des exigences, l'architecture système, l'intégration, l'ingénierie de l'utilisabilité, ainsi que la vérification et la validation (V&V). Une solide expérience dans les dispositifs médicaux ou les produits IVD, combinée à une expertise en gestion des risques, en ingénierie de la sécurité/fiabilité et en conformité réglementaire, sera essentielle pour réussir dans ce rôle.