Systems Engineer Risks and Safety Standards

• IT - Quality Management
• Contracting
• Teilzeit, 100%
• 01.10.2026 - 31.09.2027
• Product development, GMP, Design Controls

Hard Facts ####

• Data di inizio: 01.10.2026 al più tardi 01.01.2027
• Durata: 12 mesi
• Estensione: Molto probabile
• Carico di lavoro: 100%
• Luogo: Rotkreuz, Switzerland & Mannheim, Germany
• Home Office: Ibrido, è richiesta una presenza in sede minima del 50%
• Viaggi: Fino al 20% verso Mannheim, Germany
• Modello di lavoro: Ibrido

Responsabilità ###

• Guidare e facilitare workshop di Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) con team di ingegneria cross-funzionali
• Identificare i pericoli e valutare i rischi all'interno del processo di gestione dei rischi del prodotto
• Revisionare e aggiornare i concetti di sicurezza e affidabilità hardware e software, inclusi gli aspetti di sicurezza funzionale
• Supervisionare l'esecuzione dei test e la documentazione richiesta per i rapporti del certification board (CB)
• Mantenere e aggiornare la documentazione tecnica in conformità con gli standard interni ed esterni
• Pianificare, coordinare e riferire i pacchetti di lavoro e le attività di progetto agli stakeholder

Qualifiche indispensabili ###

• Laurea in Ingegneria Elettrica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria del Software, Fisica o un campo correlato
• Più di 3 anni di esperienza nello sviluppo di prodotti
• Esperienza in ambienti regolati GMP, tra cui:
• Design Controls
• Good Documentation Practice (GDP)
• Design Transfer
• Risk Management
• Quality Process Compliance
• Ottime capacità comunicative in lingua inglese

Plus ###

• Competenze linguistiche in tedesco

Profilo del candidato ideale ###

Il candidato ideale porta un'esperienza pratica lungo l'intero ciclo di vita dell'ingegneria dei sistemi, inclusi requirements engineering, system architecture, integration, usability engineering, e verification & validation (V&V). Una solida esperienza in dispositivi medici o prodotti IVD, combinata con competenze in gestione del rischio, ingegneria della sicurezza/affidabilità e conformità normativa, sarà fondamentale per il successo in questo ruolo.